在北京召开的第34届亚太肝病学会年会(APASL 2025)上,翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙肝病毒药物恒沐®(艾米替诺福韦)携突破性临床数据引发全球关注。本次大会共发布该药物20余项研究成果,其中两项核心研究入选大会口头报告,多项数据刷新行业纪录。
五年随访数据印证卓越疗效
大会重点展示的IV期临床5年随访数据显示,恒沐®在长期抗病毒治疗中展现多重优势:
• 病毒学抑制率达95%行业新高
• HBeAg转阴率突破68%(当前核苷类药物最高水平)
• 功能性治愈优势人群转化率63%
• 五年零耐药记录保持
• 骨肾安全参数稳定,无新增药物相关不良事件
独特免疫调节机制揭示治疗潜力
创新性基础研究首次阐明恒沐®的双重作用机制:在HBV感染小鼠模型中,该药物不仅展现强效抗病毒活性,更通过调节T细胞免疫应答实现免疫重建。这一发现为解释其临床观察到的显著HBeAg转阴率提供了分子免疫学依据。
多维临床证据构建诊疗新标准
大会以壁报形式发布的系列研究覆盖特殊人群治疗领域:
【优势人群拓展】
• 孕妇治疗:首证母婴安全性,成功阻断HBV垂直传播
• 肝癌患者:较恩替卡韦(ETV)显著提升ALT复常率(+14.5%)并改善血脂
• 肝衰竭患者:疗效与ETV、TAF相当
【安全性突破】
• 系统综述确认在TAF、TMF、BSV、PDV等新一代药物中,恒沐®具有最优骨骼/肾脏安全性
• 多中心研究证实对糖脂代谢无不良影响
【联合治疗探索】
• 与干扰素联用方案使HBsAg清除率提升至12.8%
• 在肝硬化患者中实现89.3%的病毒学应答
此次研究成果的系统发布,标志着中国原研抗乙肝药物在国际肝病领域实现从跟跑到领跑的重要跨越。恒沐®凭借其独特的疗效优势与安全性特征,为全球2.57亿慢性乙肝患者提供了更优治疗选择。